瑞德西韦治新冠试验:有临床改善 但未达统计学意义

巴小妮 979 2020-06-02 21:45:36

北京时间6月1日晚,吉利德科学(Gilead Science)宣布了瑞德西韦(Remdesivir)治疗新冠肺炎中症患者的三期SIMPLE试验的顶线结果:与标准护理组相比,使用瑞德西韦5天疗程的对照组中,有65%的患者在第11天出现临床改善。

吉利德在声明中介绍,研究表明,与标准护理组相比,使用瑞德西韦5天疗程的对照组中,有65%的患者在第11天出现临床改善;与标准护理组相比,使用瑞德西韦10天疗程的患者也体现出临床改善趋向,但未达到统计学意义。在这两个治疗组中,都没有新的关于瑞德西韦的安全信号出现。

吉利德对这一结果表示:与单一的护理标准治疗相比,使用瑞德西韦5天疗程的临床疗效显著提高。该试验补充了先前研究中的数据,证明瑞德西韦对新冠肺炎入院患者体现出有利疗效。

吉利德将于未来几周内提交完整的数据,以便在同行评审的期刊上发表。

截至澎湃新闻记者发稿,吉利德科学盘前跌2.99%,股价报75.80美元。

“我们对新冠病毒感染严重程度、新冠肺炎的患病表现还在继续了解,”Brigham and Women’s医院传染病医生、哈佛医学院副教授、医学博士Francisco Marty表示,“这些研究结果为瑞德西韦提供了更多令人鼓舞的数据,表明如果我们能在患者染病的过程中尽早干预,进行5天的疗程,我们就能显著改善这些患者的临床疗效。

瑞德西韦目前已经被日本政府获批用于治疗新冠肺炎。美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了瑞德西韦的紧急使用授权,用于治疗新冠肺炎住院重症患者,该授权是临时性的。瑞德西韦的提交、审查和批准程序仍在进行。在多数国家和地区,瑞德西韦仍是未获批准的研究性药物。

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